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医疗器械法律法规2021相关法规及指导原则 《医疗器械注册与备案管理办法》 《医疗器械临床试验规定》 《医疗器械监管理条例》 《医疗器械标准管理办法》 《医疗器械临床试验质量管理规》 临床试验。法规2016年《医疗器械临床试验质量管理规》(25号) 一节 器械目分类管理特点 医疗器械的定义: 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具。

医疗器械免临床目录 药监局关于公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录的通告(2019年91号) 2019年12月20日 其他法规政策 关于调整医疗器械临床试验审批序的公告(2019年 26号) 。深圳/西安鸿远医疗器械咨询有限公司提供医疗器械咨询医疗器械临床试验分类，北京市产品质量司法鉴定中心法院拍卖的新车需要交购置税吗国内及进口医疗器械产品注册，二三类医疗器械产品注册证及一类产品备案，河北司法警官职业学院寒假医疗器械生产许可证，医疗器械营许可证，二类医疗。

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医疗器械临床试验须知医疗器械临床试验法规要求.pdf，李卫 心血管病医学研究统计 、教授、博导 香港中文大学客座教授;食品药 品监管理局(SFDA) 药物/医疗器械 。法规 发布日期 备注 01 医疗器械临床试验设计指导原则 01/04/2018质和量指管导理原规则 02 接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则(征求意见稿) 11/14/2017 03 医疗器械。